[南京]无锡诺宇医药科技有限公司

职位：撰写医学专员
发布时间：2026-10-27
工作地点：南京
信息来源：江南大学
职位类型：全职
专业标签：基础医学 临床医学 外国文学
职位描述
医学专员（撰写) 10万元/年

2026-10-26 16:39:10发布

职位要求：

职位性质：全职
工作城市：江苏省南京市建邺区
招聘人数：2
学历要求：硕士
职位类别：卫生专业技术人员
需求专业：临床医学类

职位描述：

岗位职责
1. 医学文件撰写与修订（核心）
在指导下起草、修订临床试验方案、研究者手册（IB）、知情同意书（ICF）、病例报告表（CRF）说明及临床总结报告（CSR）等医学文件；
协助撰写 IND/NDA 等注册申报资料中的医学相关部分；
依据 GCP 及国内外相关法规要求，确保医学文件的合规性、准确性与逻辑一致性。
2. 文献调研与循证支持
针对产品、适应症及竞品，进行中英文文献检索（Pubmed、Embase、CNKI 等）、筛选、整理与综述；
为方案设计、立项评估及医学文件撰写提供循证依据与数据支持；
协助完成文献述评、学术资料整理及内部医学知识库维护。
3. 医学审核与项目支持
协助进行临床项目医学审核，包括方案违背列表核对、不良事件（AE/SAE）医学评估的基础工作；
参与医学监查相关文件的整理与初步审核（进阶培养内容）；
配合临床运营、统计、注册等部门，完成跨部门医学信息对接与文件流转。
4. 会议与培训支持
协助准备方案讨论会、研究者培训会等会议的医学资料；
协助为内部团队提供产品医学基础知识培训材料整理。

任职资格
1.学历：硕士及以上；
2.专业：临床医学、药理学等相关专业；
3.英语：国家六级（CET-6）及以上，具备熟练的英文文献阅读与翻译能力，能准确理解英文法规与文献；
4.法规：了解 GCP（药物临床试验质量管理规范）及相关法规者优先；有 GCP 证书者优先。
薪资福利
五险一金 有午餐 法定节假日 双休

联系方式：

联系人：陈**
简历接收邮箱：c***********@

公司介绍：

无锡诺宇医药科技有限公司是一家以核医学产品研发与服务为主营业务方向的开放型科技创新企业，致力于解决胰腺癌、肾癌、胃癌等重大疾病领域未满足的临床需求。在”快速概念验证”和“快速产品上市”的双轮驱动下，公司积极围绕全新靶点First-in-Class和成熟靶点Best-in-Class进行产品线布局，已形成了拥有多个自主研发并具备全球知识产权创新药的丰富研发管线，其中已有数个项目进入IIT临床阶段。

公司基本信息

无锡诺宇医药科技有限公司
单位性质：科研设计单位
单位规模：少于50人
单位标签：管理规范,环境好,加班费,交通方便,年终奖,双休,五险一金

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