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[上海]上海复宏汉霖生物技术股份有限公司

职位:(27应届优先)药物警戒实习生
发布时间:2026-11-02
工作地点:上海
信息来源:前程无忧(51JOB)
职位类型:全职
专业标签:生物科学
职位描述
专业1:临床医学(医学)
专业2:护理学
福利:地铁周边
职能类别:药物警戒
工作职责
1. 接收并记录各种来源的安全报告。
2. 把数据录入安全数据库,处理和审核案例。
3. 负责相关报告的生成、在法规规定时限内上报药品监督管理部门、发送质疑给相关人员、对事件进行跟踪和随访。
4. 进行文献检索和审核。
5. 按照国内外法规、公司、部门要求完成各类文档的归档。
6. 校对不良事件/严重不良事件并维护校对记录。
7. 就安全数据收集和校对事宜,联系合作伙伴和其他利益相关者。
8. 对汇总报告(DSUR, PSUR/PBRER)和RMP提供支持。
9. 根据相关领域的全球法规和指南累积知识,并为SOPs和WI的维护提供支持。
10. 做好监察的准备工作。
11. 参与外包工作的管理,确保药物警戒外包工作的及时准确完成。
12. 负责上级领导分配的其他药物警戒工作。

任职资格
1. 硕士及以上;临床医学,药学,流行病学,护理学等专业优先
2. 熟练使用Office办公软件:Work/Excel/PPT
3. 熟练阅读各类英文资料,可以用英文自然交流,能够用英文写报告
4. 有责任心、团队合作能力、分析和解决问题能力、自我学习能力 公司简要介绍:
公司名称:上海复宏汉霖生物技术股份有限公司
公司类型:合资
公司规模:1000-5000人
公司介绍:复宏汉霖(2696.HK)是一家国际化创新生物制药企业,致力于为全球患者提供高品质、可负担的生物药,产品覆盖肿瘤、自身免疫疾病、眼科疾病等领域。自2010年成立以来,公司已构建涵盖全球研发、临床、注册、生产及商业化的全产业链平台,拥有全球员工近4,000人,并在中国、美国和日本等多地设有运营及分支机构。依托生物类似药形成的稳健现金流反哺创新研发,复宏汉霖正稳步迈入“全球化2.0”阶段,持续打造可复制、可持续的全球增长模式。截至2026年初,公司共有10款产品在全球60余个国家和地区获批上市,其中8款已在中国获批。在欧美主流生物药市场,复宏汉霖亦取得多项里程碑式突破,已有4款产品获得美国FDA批准、5款产品获得欧盟EC批准,充分体现了公司在研发体系、质量管理及生产能力方面已全面对标国际高标准。

在创新驱动方面,复宏汉霖依托上海、美国等多地协同布局的研发体系,构建了多元化、平台化的创新技术矩阵,覆盖免疫检查点抑制剂、免疫细胞衔接器(包括多特异性TCE)、抗体偶联药物(ADC)以及AI驱动的早期研发平台等前沿方向。目前,公司拥有50余项处于早期阶段的创新资产,其中约70%具备同类***(Best-in-Class)潜力,并在全球同步推进30余项临床研究。核心产品H药 汉斯状?(斯鲁利单抗,欧洲商品名:Hetronifly?)作为全球***获批一线治疗小细胞肺癌和***获批胃癌围术期适应症的抗PD-1单抗,正加速全球布局,已在全球50个市场获批上市;同时,多款潜力创新资产,包括PD-L1 ADC HLX43及新表位HER2单抗HLX22正全面推进全球关键性临床研究。依托通过中、欧、美三地GMP认证的生产体系,复宏汉霖已建成总产能达84,000升的生物药生产平台,形成覆盖全球六大洲的稳定供应网络。未来,复宏汉霖将始终坚持以患者为中心,聚焦未满足的临床需求,持续推动创新成果向临床价值与患者可及转化,在全球生物医药创新生态中创造长期而稳健的价值。

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