[苏州-苏州工业园区]信达生物制药（苏州）有限公司

职位：质量实习生
发布时间：2026-08-21
工作地点：其它
信息来源：前程无忧(51JOB)
职位类型：全职
专业标签：生物工程
职位描述
福利:团队建设 培训 管理规范 团队活动 弹性工作
职能类别:药品生产/质量管理
主要工作一：微生物实验室的日常运营
按照送样计划完成原料、中间产品、成品的微生物相关检测活动，或按照生产计划负责洁净区环境监测、工艺气体监测活动。
负责产品测试或环境监测相关文件及记录整理、归档。
参与微生物检测方法验证及洁净区性能确认执行。
参与洁净区环境监测相关风险评估，环境监测数据的趋势分析，并在规定时间内签批完成。
参与维护微生物实验室产品测试或环境监测质量体系文件，确保体系始终符合国内外药典及法规要求。
参与微生物实验室产品测试或环境监测相关设备管理，确保检验设备始终处于验证/计量状态；参与实验室试剂、菌种及耗材管理，确保其始终处于受控状态。
参与微生物实验室产品测试或环境监测相关的变更、CAPA管理与执行，参与实验室异常事件调查及纠偏，相关CAPA或行动项被有效跟踪，确保其及时性及有效性。

主要工作二：技能提升和团队合作
参与微生物实验室产品测试或环境监测相关岗位技能培训并定期进行操作考核，确保所有操作的合规性。
和团队协作，完成部门内部和公司的各项指标。

主要工作三： 质量安全体系工作
保证微生物实验室符合EHS要求。按照EHS的要求，接受必要的EHS培训。
参与公司内外部审计工作，支持微生物相关主题审计内容。 公司简要介绍：
公司名称:信达生物制药（苏州）有限公司
公司类型:上市公司
公司规模:5000-10000人
公司介绍:关于信达
“始于信，达于行”，开发出老百姓用得起的高质量生物药，是信达生物的使命和目标。信达生物成立于2011年，致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域的创新药物，让我们的工作惠及更多的生命。公司已有18个产品获得批准上市，它们分别是信迪利单抗注射液（达伯舒?），贝伐珠单抗注射液（达攸同?），阿达木单抗注射液（苏立信?），利妥昔单抗注射液（达伯华?），佩米替尼片（达伯坦?），奥雷巴替尼片（耐立克?）， 雷莫西尤单抗注射液（希冉择?），塞普替尼胶囊（睿妥?），伊基奥仑赛注射液（福可苏?），托莱西单抗注射液（信必乐?），氟泽雷塞片（达伯特?），匹妥布替尼片(捷帕力?)，己二酸他雷替尼胶囊（达伯乐?），利厄替尼片（奥壹新?），替妥尤单抗N01注射液（信必敏?），玛仕度肽注射液（信尔美?），匹康奇拜单抗注射液（信美悦?）和伊匹木单抗N01注射液（达伯欣?）。目前，4个新药分子进入III期或关键性临床研究，另外还有15个新药品种已进入临床研究。

玛仕度肽是信达生物自主开发的减重降糖创新药，其相关研究登顶《新英格兰医学杂志》《自然》主刊，成为全球减重降糖领域首次“双登顶”的药物。作为信达生物在代谢疾病领域的重磅产品，玛仕度肽的推出为中国数千万糖尿病患者及肥胖人群带来突破性的治疗选择。

公司已与礼来、罗氏、武田、赛诺菲、Incyte和MD Anderson 癌症中心等国际合作方达成30多项战略合作。信达生物在不断自研创新药物、谋求自身发展的同时，秉承经济建设以人民为中心的发展思想。多年来，始终心怀科学善念，坚守“以患者为中心”，心系患者并关注患者家庭，积极履行社会责任。公司陆续发起、参与了多项药品公益援助项目，让越来越多的患者能够得益于生命科学的进步，买得到、用得起高质量的生物药。截至目前，信达生物患者援助项目已惠及20余万普通患者，药物捐赠总价值36亿元人民币。信达生物希望和大家一起努力，提高中国生物制药产业的发展水平，以满足百姓用药可及性和人民对生命健康美好愿望的追求。