[杭州]杭州皓阳生物技术有限公司

职位：质量类
发布时间：2026-09-29
工作地点：其它
信息来源：浙江大学
职位类型：全职
专业标签：生物科学 药学
职位描述
杭州皓阳生物技术有限公司

招聘信息

质量类

2026-09-29 15:15:22

职位描述

一、QA方向

1. 负责维护公司质量管理体系，确保其符合GMP等法规要求；

2. 对药品生产过程进行现场监督，确保合规操作；

3. 负责质量文件的起草、审核与控制，保证记录真实完整；

4. 调查生产与检验中的偏差，并跟踪纠正预防措施的执行；

5. 参与内外部审计，协助应对官方检查；

6. 审核批记录及相关文件，协助完成产品放行决策。

二、QC方向

理化/生化/微生物

1. 负责理化检测工作，如：颜色、澄清度、可见异物、渗透压、原辅料的检测、不溶性微粒、可见异物、装量、pH值测定，外观检查、蛋白表达量测定、蛋白纯度分析、蛋白电荷异质性分析、蛋白质谱图分析等；

或负责细胞MCB、WCB建库及细胞复苏检测,结合活性稳定性检测、内毒素稳定性检测等；

或负责日常生产环境，水气系统的沉降菌，浮游菌，有机碳等检验方案的制订及实施。

2. 负责起草分析方法验证方案、完成方法验证，撰写验证报告；

3. 参与相关OOS调查、偏差调查工作；

4. 根据GMP要求，完成仪器、方法操作规程的起草；

5. 实验室仪器设备的验证与维护；

6. 负责实验室的数据备份工作。

我们需要你：

1. 生物或药学专业，本科/硕士学历，有药企工厂社会实践经验优先；

2. 了解以下理论知识或基本实验操作：

了解生物制品研发流程；

了解GMP法规等药品相关政策法规，以及质量管理和GMP知识；

了解和熟悉HPLC、CE-SDS或酶标仪、PCR仪等操作；有蛋白质表达量、纯度、含量、电荷异质性分析操作经验；

或有细胞培养、活性&结合活性等检测操作经验；

了解环境监测、微生物限度检测、无菌检测相关检测技能

3. 有较强的英文读写能力；

4. 性格开朗，工作严谨细致；

5. 具备优秀的沟通表达、组织协调、团队协作能力。

职位类别:生物/制药/医疗器械

专业要求:不限

单位简介

杭州皓阳生物技术有限公司成立于2015年11月，是一家从事治疗性抗体和重组蛋白药物开发服务的CDMO公司。公司拥有抗体药物人源化和成药性分析、稳定细胞株构建、发酵工艺开发、纯化工艺开发、制剂处方开发、分析方法开发、抗体偶联药物（ADCs）开发、培养基定制开发等多个药物开发平台，建有多条250L、500L规模原液和成品GMP生产线，能够提供从DNA到IND和临床样品生产一站式纯粹与专业CDMO服务。皓阳生物荣获准独角兽企业、国家高新技术企业、2020中国CDM0企业20强、生物药CDMO领先型企业。

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