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[杭州]杭州皓阳生物技术有限公司

职位:2027招聘研发类
发布时间:2026-09-29
工作地点:其它
信息来源:浙江大学
职位类型:全职
专业标签:生物科学 化学 药学 基础医学
职位描述
杭州皓阳生物技术有限公司

招聘信息

研发类

2026-09-29 15:15:22

职位描述

一、细胞株开发方向

1. 严格按照SOP的要求,进行项目转染、细胞筛选、细胞库建立、稳定性实验等工作,并及时、完整的撰写实验记录;

2.负责实验相关试剂的准备,定期整理实验室试剂耗材;

3. 负责相关实验设备的维护和保养,维护实验室正常运行。

二、上游工艺开发方向

1. 严格按照SOP的要求,进行细胞复苏,种子扩增及不同规模反应器上罐培养,并及时、完整的撰写实验记录;

2. 负责商业化培养基及补料的配制;协助化学成分限定培养基及补料的开发和优化等工作;

3. 负责实验室细胞培养相关的设备管理,维护,校验等,包括但不限于1L、3L、10L、15L等的清洗安装及日常维护,维护实验室正常运行。

三、下游工艺开发方向

1. 负责/参与下游纯化工作的方案制订、计划组织实施及总结;

2. 负责/参与完成下游工艺开发,优化,放大工作,进行大分子蛋白的下游工艺线路设计、开发和优化,包括但不限于深层过滤、层析、超滤等;

3. 按要求填写实验记录,负责实验记录及总结的整理撰写;

4. 负责并协助下游工艺开发仪器设备的日常维护及管理,包括但不限于关键设备AKTA的维护管理工作;

5. 协助其他部门进行样品制备。

四、制剂工艺开发方向

1. 负责项目的制剂筛选,稳定性研究,制剂与包材相容性研究实验;

2. 参与制剂中试工艺开发,生产转移工作;

3. 按照药品研发和生产质量管理规范的要求,撰写制剂工艺开发的相关文档,包括实验方案和记录、开发报告、工艺转移报告等。

五、偶联工艺开发方向

偶联岗位

1. 严格按照SOP的要求,进行ADC工艺方案的执行和创新,工作内容包括偶联,测内毒素,跑胶,配缓冲液,测游离毒素,离心超滤操作,层析精纯,膜包超滤,脱盐柱纯化,写SOP和培训材料,写进展PPT,审核进展PPT,写datasheet,审核datasheet,细胞杀伤等。并及时、完整的撰写实验记录,向部门主管汇报工作;

2. 按项目要求进行文件、硬件、物料、方法的准备。

3. 按要求执行实验室5S整理和值日检查;负责实验操作和实验设备SOP的撰写和完善。

偶联分析岗位

1. 负责高效液相色谱仪的维护工作,包括设备日常清洁、流动相配制、色谱柱保养、分析方法更新;

2. 负责ADC样品内毒素检测及设备维护;

3. 负责ADC样品电泳检测;

4. 负责实验室缓冲液的配制工作;

5. 根据GMP要求,完成仪器、方法操作规程的起草和更新。

六、研发分析方向

理化/生化/质谱分析:

1.负责生物样品,如融合蛋白、单克隆抗体、双抗、ADC药物等的各项理化性质相关检测工作,如SEC-HPLC、CE-SDS、CEX-HPLC、icIEF、表达量检测等;

负责细胞活性,ELISA类检测,Q-PCR/PCR法等检项;

利用LC-MS进行蛋白样品的分子量、肽图、二硫键及糖基化修饰检测;

及时准确地完成实验记录;

2. 起草方法、设备等相关操作规程,方法开发和检测总结报告等;

3. 实施特定分析方法开发和转移工作;

4. 负责相关实验设备的维护和保养,维护实验室正常运行。

我们需要你:

1. 生物、药学或化学相关专业,本科及以上学历;

2. 了解以下理论知识及相关实验操作:

了解细胞株筛选及蛋白表达原理知识,具有悬浮细胞培养相关操作优先考虑 (哺乳动物细胞,无血清培养,摇床培养环境,无菌操作);

或掌握重组蛋白纯化相关专业知识,熟悉各层析纯化原理和操作方法;

或了解制剂开发过程中相关分析仪器如Uncle、高效液相色谱仪、毛细管电泳仪、粘度计等;

或掌握有机化学和生物制品相关知识,了解抗体的常规结构和性质;

或具有HPLC/LC-MS/紫外分光光度计/酶标仪操作经验且了解基本原理;

3. 性格开朗,工作严谨细致;

4. 具备优秀的沟通表达、组织协调、团队协作能力。

职位类别:生物/制药/医疗器械

专业要求:医学,理学

单位简介

杭州皓阳生物技术有限公司成立于2015年11月,是一家从事治疗性抗体和重组蛋白药物开发服务的CDMO公司。公司拥有抗体药物人源化和成药性分析、稳定细胞株构建、发酵工艺开发、纯化工艺开发、制剂处方开发、分析方法开发、抗体偶联药物(ADCs)开发、培养基定制开发等多个药物开发平台,建有多条250L、500L规模原液和成品GMP生产线,能够提供从DNA到IND和临床样品生产一站式纯粹与专业CDMO服务。皓阳生物荣获准独角兽企业、国家高新技术企业、2020中国CDM0企业20强、生物药CDMO领先型企业。

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