[上海]上海凯莱英生物技术有限公司

职位：2027届海外校招-QC分析(J12615)
发布时间：2026-11-09
工作地点：上海
信息来源：前程无忧(51JOB)
职位类型：全职
专业标签：生物科学
职位描述
专业1:分析化学
专业2:生物技术
福利:补充公积金 培训 项目奖金
职能类别:质检员QC
工作职责:
职位概述：
我们正在寻找对生物制药质量充满热情、具有严谨科学态度的海外**高校2027届硕士毕业生。作为QC部门的新鲜血液，你将深入参与我们核心产品线（ADC和抗体）的质量控制工作，运用尖端分析技术，确保从研发到生产的每一环节都符合全球**质量标准。这是一个为你提供卓越的国际化起点、系统化培训和广阔职业发展路径的绝佳机会。
主要职责：
负责ADC和抗体药物（包括原液和成品）的日常质量控制检测工作。
熟练操作和维护多种高端分析仪器，如：色谱系统： HPLC, UPLC (用于纯度、含量、电荷异质性分析)
毛细管电泳系统： CE-SDS, cIEF (用于分子量、纯度、电荷异质性分析)
光谱系统： UV-Vis, FTIR
生物活性检测平台： ELISA, 细胞活性测定等
严格执行GMP规范，准确、及时地完成实验记录、数据分析和报告撰写。
参与实验室偏差调查、超标结果调查及变更控制等质量体系活动。
协助进行分析方法的验证、转移和生命周期管理。
维护实验室的5S状态，确保实验环境符合安全和合规要求。
任职资格:
教育背景：
2027届海外知名大学应届硕士毕业生。
专业方向：生物技术、生物制药、分析化学、分子生物学、免疫学或相关领域。
知识技能：扎实的生物化学、分析化学和蛋白质化学知识。
对ADC结构（抗体、连接子、小分子毒素）和抗体的关键质量属性有基本了解者优先。
具备上述至少一种分析技术（HPLC, CE, ELISA等）的实践经验（课程实验或项目研究均可）。
熟悉或了解cGMP, ICH指南等药品生产质量管理规范者优先。 公司简要介绍：
公司名称:上海凯莱英生物技术有限公司
公司类型:合资
公司规模:5000-10000人
公司介绍:凯莱英医药集团（股票代码：002821.SZ）作为全球CDMO（医药合同定制研发生产）行业领先企业，主要致力于全球制药工艺的技术创新和商业化应用，为国内外大中型制药企业、生物技术企业提供药物研发、生产一站式CMC服务。二十年来，凯莱英持续深耕全球创新药CDMO领域，技术底蕴深厚、项目经验丰富、客户信誉度高，具有多项国际领先专利技术，实现研发能力、设备设施、环保标准、专利保护与国际接轨，服务项目涉及肿瘤、病毒、感染、心血管、神经系统、糖尿病等多个重大疾病治疗领域。近年来，借助国内鼓励创新政策频出，公司已构建包括国内创新药CMC服务、MAH业务、制剂研发生产、仿制药一致性评价、临床试验服务、生物样本检测以及药品注册申报等在内的全方位服务体系，目前已延伸至临床CRO业务及大分子生物药领域，创新药研发生产一站式服务体系逐步完善。
上海凯莱英是一家生命科学领域的创新解决方案提供商，致力于运用前沿技术和生产平台为药品开发提供服务。作为一家医药外包综合服务商，凯莱英为全球的合作伙伴提供高效、灵活和高质量的解决方案，业务范围涵盖医药中间体、原料药和成品制剂的研发和生产，即从临床前到商业化生产的一站式服务。