[江苏]江苏谦仁生物科技有限公司

职位：QA专员
发布时间：2024-10-14
工作地点：其它
信息来源：南京医科大学康达学院
职位类型：全职
专业标签：药学 中药学 化工与制药
职位描述
QA专员 5.4万元/年

2024-10-14 14:06:51发布

职位要求：

职位性质：全职
工作城市：江苏省连云港市海州区
招聘人数：1
学历要求：本科
职位类别：卫生专业技术人员
语言能力：英语
需求专业：药学类,中药学类

职位描述：

岗位职责
1、参负责文件、记录的日常工作，包括文件、记录分发、回收工作:参与质量管理体系文件的编制，审核以及改进，并负责本岗位相关体系文件的编制和执行；

2.负责及时收集GMP/cGMP相关的国内外法律法规并监督实施。协助QA主管参与公司质量政策/指南的合规性分析以及合规行动的制定；
3、负责建立质量风险管理体系，负责组织质量风险识别、分析评估工作，审核制定的风险控制措施。

4、负责偏差、变更、CAPA风险管理，跟踪变更、偏差、CAPA等并维护相关质量管理档案；

5、参与验证方案及验证报告的审核

6、负责培训体系的管理，跟进GMP培训情况，建立并管理培训档案，及时更新员工GMP培训档案。

7、 物料和供应商管理工作；

8、负责组织本部门持续工艺确认数据的收集、分析和报告。

9、负责生产许可检查、GMP符合性检查等药政事务申报、检查，跟踪检查缺陷 项目的整改以及起草整改报告。

10、负责对电子数据的管理进行监督。

11. 领导交代的其它事项。
任职资格
1.本科及以上学历，药学、制药相关专业；
2.具有1年以上化药类制剂生产企业QA质量管理工作经验；有相关实习经历也可以，熟悉GMP相关法规；
3.能熟练运用Office等相关办公软件。擅长整理汇总各类质量管理数据、制作PPT及质量活动开展经验。
4.工作认真负责，严谨细致，有较强的抗压能力和良好的团队协作意识。善于沟通与反馈。
薪资福利
1.公司正规医药行业制剂生产企业（双休制）。
2.应届毕业生转正后月薪税前4500
3.平时加班有加班补贴。
4.中午公司包一餐
5.每年中秋、春节两次节日福利、
6.在职员工享受每年定期健康体检。
7.享受国家法定假期、加班可以调休

联系方式：

联系人：刘**
简历接收邮箱：q********@

公司介绍：

江苏谦仁生物科技有限公司是一家集研发、生产和销售为一体的综合类新兴医药企业，已获得海州发展集团和连云港市工投集团的天使轮投资。谦仁药业专注于心脑血管类、消化系统类、骨骼肌疼痛缓解、儿童用药及糖尿病类药物的研发和生产。
公司注册地址位于江苏省连云港市海州经济开发区梧桐路 9 号，注册资本17855.7692万，占地约65亩，设计总建筑面积接近5万平米，包括生产车间、仓库、质检办公楼等。公司研发实验室设立在南京，主要研发人员均来自大型制药企业研发团队技术骨干成员，目前在研品种11个。公司连云港总部一期工程投资3亿，主要为口服固体制剂车间，并于2023年9月开始中试工艺验证和稳定性样品的生产。已于2024年5月取得生产许可证。二期投资5亿，主要是口服溶液制剂、凝胶贴剂和植入剂生产车间。目前公司在研品种主要原料均拥有自主知识产权及先进的技术平台，与同行业相比有着较强的技术优势和竞争能力。公司发展目标是5~7年左右实现年产值超过20亿，预计2030年启动IPO，成为国内特色给药剂型的知名企业。

公司目前公司还处于运营初期，生产、质量、仓储岗位都有相应的人才缺口，公司愿意培养有学习意愿和拼搏进取精神的青年学子，如果您是未来希望投身医药行业的年轻人，希望有机会邀请您加入我们的团队，与公司携手共创辉煌。

公司基本信息

江苏谦仁生物科技有限公司
单位行业：医药制造业
单位性质：其他企业（含民营企业等）
单位规模：50-300人
单位标签：管理规范,加班费,晋升快,双休,五险一金

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