[苏州]信达生物制药（苏州）有限公司

职位：器具准备实习生(J19816)
发布时间：2025-01-09
工作地点：其它
信息来源：前程无忧(51JOB)
职位类型：全职
专业标签：生物工程
职位描述
福利:团队建设 培训 方案 弹性工作 专业培训 餐饮补贴 定期体检 交通补贴
职能类别:药品生产/质量管理
工作职责:
负责苏州基地原液生产所需器具准备及非BOM物料的发放，负责工作服的清洗，消毒，确保工作服正常供应，负责 CNC 区域以及洁净区的清洁消毒及维护。
主要工作一：生产执行相关工作
具体职责：
负责器具准备相关工作，包括物品清洗、烘干、包扎、灭菌工作，保障原液生产按计划完成。
负责工作服（洁净服、一般工作服）的维护及管理工作，包括清洗、消毒、整理、灭菌与发放等，确保苏杭工作服的正常供应。
负责公共区域流程维护及管理相关工作，确保现场符合GMP要求。
按规范填写生产记录/Logbook的填写和复核，并及时整理归档。
负责非BOM物料的领取及发放等相关工作，确保生产使用物料的正常供应。
负责设备维护及相关验证等相关工作，确保日常清洁，点检，保养，始终处于良好的GMP状态。
负责生产线设备的持续优化和改进，降低故障率，节约成本。
主要工作二：质量管理
具体职责：
协助主管积极参与SOP和记录制定与维护: 根据工艺规程、制定相应操作文件、操作记录；对配套的公用文件、记录，结合本部门、设备设施特点进行修订升级； 在生产活动实施过程中对文件记录进行持续维护。
协助进行相关偏差、投诉调查、变更申请及CAPA的执行；
确保自我生产活动严格按照GMP要求执行，GDP符合要求；积极配合检查、落实整改。
主要工作三：团队建设
具体职责：
积极配合主管对新员工培训，团队中发挥积极带头作用，对团队的凝聚力建设发挥积极作用。
团队文化建设及氛围打造：理解公司文化价值观。以身作则，践行文化价值观。
主要工作四：安全管理
具体职责：
按照EHS培训要求接受EHS培训；
按照EHS要求及生产相关安全制度进行操作。
任职资格:
制药相关专业优先；2025届or 2026届实习生；
了解 GMP 相关法规，会运用办公软件，有一定的学习能力；
一星期能工作5天，能接受加班，包吃不包住。 公司简要介绍：
公司名称:信达生物制药（苏州）有限公司
公司类型:上市公司
公司规模:5000-10000人
公司介绍:“始于信，达于行”，开发出老百姓用得起的高质量生物药，是信达生物的使命和目标。信达生物成立于2011年，致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域的创新药物，让我们的工作惠及更多的生命。公司已有11个产品获得批准上市，它们分别是信迪利单抗注射液（达伯舒03），贝伐珠单抗注射液（达攸同03），阿达木单抗注射液（苏立信03），利妥昔单抗注射液（达伯华03），佩米替尼片（达伯坦03），奥雷巴替尼片（耐立克03）， 雷莫西尤单抗注射液（希冉择03），塞普替尼胶囊（睿妥03），伊基奥仑赛注射液（福可苏03），托莱西单抗注射液（信必乐03）和氟泽雷塞片（达伯特03）。目前，同时还有3个品种在NMPA审评中，4个新药分子进入III期或关键性临床研究，另外还有18个新药品种已进入临床研究。

公司已与礼来、罗氏、赛诺菲、Adimab、Incyte和MD Anderson 癌症中心等国际合作方达成30多项战略合作。信达生物在不断自研创新药物、谋求自身发展的同时，秉承经济建设以人民为中心的发展思想。多年来，始终心怀科学善念，坚守“以患者为中心”，心系患者并关注患者家庭，积极履行社会责任。公司陆续发起、参与了多项药品公益援助项目，让越来越多的患者能够得益于生命科学的进步，买得到、用得起高质量的生物药。截至目前，信达生物患者援助项目已惠及17余万普通患者，药物捐赠总价值34亿元人民币。信达生物希望和大家一起努力，提高中国生物制药产业的发展水平，以满足百姓用药可及性和人民对生命健康美好愿望的追求。